药品监管部门在履行《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）所规定的职责时，承担着保障公众用药安全、有效和可及性的重要任务。以下是药品监管部门如何履行其法定职责的一些关键方面：

一、注册与审批 1. 新药上市申请审查：药品监管部门负责对新药的临床试验申请进行审查，并对新药的上市许可进行审批。这包括对药物的有效性、安全性以及质量的一致性进行评估。 2. 仿制药批准：对于仿制已上市原研药品的申请，药品监管部门也需要对其进行严格的审核，确保仿制药与原研药在质量和疗效上具有等同性。 3. 医疗器械和化妆品的审批：除了药品外，药品监管部门还负责医疗器械和化妆品的注册审批工作，以确保这些产品的安全和质量符合标准。

二、生产环节监管 1. GMP检查：根据《药品管理法》的要求，药品的生产过程必须遵循GMP（Good Manufacturing Practice）规范。药品监管部门会对药品生产企业进行定期和不定期的GMP检查，以保证生产过程中的每个环节都符合规定要求。 2. 原料药和辅料的质量控制：药品监管部门还会对用于生产的原料药和辅料进行监督，确保它们来自有资质的供应商，且质量可控。

三、流通环节监管 1. 经营许可证发放：药品监管部门负责向药品批发商、零售商和其他从事药品经营活动的单位和个人颁发经营许可证，并对其经营行为进行监督检查。 2. 冷链运输监控：对于需要特殊温度控制的药品，如疫苗和生物制品，药品监管部门会对其从生产到使用的整个冷链运输过程进行严格监控，以确保药品始终保持在适当的温度环境中。

四、使用环节监管 1. 医疗机构使用监管：药品监管部门对医疗机构使用药品的情况进行监管，确保医院按照规定采购、储存和使用药品，同时也会对医疗废弃物的处理情况进行监督。 2. 不良反应监测：药品监管部门通过建立国家药品不良反应监测系统，收集、分析和报告药品不良反应信息，以便及时采取措施保护患者健康和安全。

五、执法与处罚 1. 违法行为查处：药品监管部门有权对违反《药品管理法》的行为进行调查和处理，依法查处假劣药品、未经批准擅自生产和销售药品以及其他违法行为。 2. 行政处罚和刑事移送：对于严重违法行为，药品监管部门可以将案件移交司法机关追究刑事责任，形成强大的法律震慑力。

六、政策制定与指导 1. 制定法规和指南：药品监管部门根据《药品管理法》的精神，制定具体的实施细则、技术指南和相关法律法规，为医药行业提供明确的行动准则。 2. 对企业的指导和支持：药品监管部门还会对企业进行培训和技术支持，帮助企业提高产品质量和管理水平，促进医药行业的健康发展。

七、国际合作与交流 1. 参与国际组织活动：药品监管部门积极参与世界卫生组织（WHO）、国际人用药品技术要求协调委员会（ICH）等国际组织的活动，学习和借鉴国际先进经验，提升我国药品监管的水平。 2. 与国外监管机构的合作：与其他国家和地区的药品监管机构开展双边或多边的合作项目，共同推动全球药品安全的提升。

综上所述，药品监管部门通过上述一系列的工作，全面贯彻落实《药品管理法》的规定，为维护人民群众的健康权益提供了坚实的保障。在实际工作中，他们还需要不断适应新的形势和要求，创新监管理念和方法，进一步提高工作效率和服务水平。